Антибиотики российского производства: В России начинают массовый выпуск отечественных антибиотиков | Статьи

В России начинают массовый выпуск отечественных антибиотиков | Статьи

Сегодня впервые за четверть века в России запускается производство антибиотиков полного цикла исключительно из отечественных компонентов. Как рассказала «Известиям» министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова, через два года в стране будут выпускать 20 видов полностью российских препаратов.

Четыре вида антибиотиков в этом году начнут производить только из отечественных компонентов, рассказали «Известиям» в Минздраве. Речь идет о препаратах нового поколения — ванкомицине, телаванцине, оритаванцине, рамопланине. Они применяются при сепсисе, инфекциях костей и суставов, а также нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей. 

Промышленное производство полного цикла ванкомицина — от штамма-продуцента до готовых препаратов — запускается 20 февраля. Выпуск наладили на базе предприятия АО «Биохимик» в Мордовии. Для этого цеха реконструировали. Новое оборудование позволяет производить медикаменты, соответствующие всем стандартам, в том числе международному GMP.  

Модернизация инфраструктуры позволит к 2020 году выпустить на рынок 20 видов антибиотиков — как импортозамещающих, так и оригинальных, рассказала «Известиям» министр здравоохранения России Вероника Скворцова. 

— Импортозамещение в такой стратегической сфере, как производство лекарственных препаратов, — одно из важнейших направлений в работе правительства. На сегодняшний день 84% лекарственных средств из перечня жизненно необходимых (ЖНВЛП) производятся в нашей стране — это выдающийся результат. По оценкам экспертов, рост продолжится и в этом году. Ожидается, что по итогам 2018 года 90% лекарственных препаратов перечня будут производиться в России, — пояснила она. 

Вероника Скворцова отметила, что новое предприятие позволит не только увеличить доступность лекарств для населения, но и развивать собственную научную базу, сопряженную с процессом производства. На базе предприятия будет действовать и образовательная площадка: кафедра химии и технологии физиологически активных веществ, открытая совместно с Мордовским госуниверситетом.

— Это имеет большое значение и в борьбе с возбудителями заболеваний, которым удается сформировать у себя устойчивость к антимикробным препаратам. Имея собственное производство, можно своевременно реагировать на появление резистентности у отдельных возбудителей, в особенности это важно в случае с таким опасным заболеванием, как туберкулез, — добавила министр здравоохранения. 

Производство полного цикла антибиотиков запускается в стране впервые более чем за четверть века. В Минздраве отметили, что «фармацевтический прорыв» должен стать одним из ключевых элементов нацбезопасности в сфере обеспечения страны лекарственными препаратами.

Руководитель Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев рассказал, что до развала Советского Союза страна обеспечивала фармацевтическими субстанциями (действующими веществами лекарств) не только себя, но и другие государства.

— Россия поставляла субстанции в Индию, страны Восточной Европы, Азии. А когда СССР распался, на рынок пришел Китай. Отечественные производители не смогли конкурировать с китайскими по цене, и почти всем пришлось закрыться. Теперь ситуация меняется. В Китае появились новые требования к производству, необходимо устанавливать дополнительные дорогостоящие очистные сооружения, чтобы не загрязнять воздух. Это удваивает стоимость субстанций, — пояснил он. 

По словам Виктора Дмитриева, теперь у России есть шанс конкурировать с Китаем в сфере ценовой политики, но, конечно, нужна дополнительная финансовая поддержка от государства. 

Исполнительный директор фармкомпании «Полисан» Евгений Кардаш отметил, что пока Россия всё еще сильно зависит от импорта субстанций для производства медикаментов. 

— Россия закупает 90% компонентов для изготовления препаратов. Даже если на упаковке написано, что лекарство отечественное, в большинстве случаев в нем использованы импортные компоненты. Производство полного цикла позволит стране обеспечивать себя лекарствами, — рассказал он.

Как сообщали «Известия», в 2017 году в России вырос импорт антибактериальных препаратов.   

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Дешевые аналоги дорогих антибиотиков: аналоги дорогих лекарств

Одной из самых дорогостоящих групп лекарственных препаратов являются антибиотики. И если стоимость «старых» антибиотиков еще более или менее приемлема, то новые антибиотики широкого спектра действия стоят невероятно дорого, что неудивительно, ведь на разработку одного нового антибиотика тратиться приблизительно 1 млрд. долларов США.

Если задуматься над этой темой, то можно понять, что новых антибиотиков не так уж и много, ведь мало того, что на время разработки и клинические исследования уходят десятилетия, так еще и стоимость проекта равняется стоимости полета в космос. В связи с этим, проводить столь дорогостоящие исследования могут лишь очень немногие фармацевтические компании США и Европы.

Так, последним из выпущенных на рынок антибиотиков является Линезолид (торговое название Зивокс), владельцем патента на него является Pfizer. При этом синтезировали его еще в 1990 г., и только в 2000 г. его впервые применили на практике.

А чем же занимаются остальные фармкомпании, включая отечественные, которым не по карману такие расходы? Ответ прост – они выпускают дженерики, то есть аналоги уже давно известных антибиотиков, с тем же действующим веществом, что и оригинальный препарат, но под другим торговым названием. Стоимость таких препаратов зачастую ниже стоимости оригинального препарата, но бывают и противоположные случаи.

Врачи, назначая терапию, включающую антибиотик, могут выписать как оригинальный препарат — дорогой антибиотик (случается реже), так и его аналог — дешевый антибиотик (в большинстве случаев). Причина этому – работа медицинских представителей фармкомпаний и фирм-дистрибьюторов. Так что если врач выписал вам дорогостоящий антибиотик, не торопитесь его приобретать в ущерб бюджету. Скорее всего, у него есть более дешевый аналог, который вам может посоветовать и фармацевт в аптеке, если попросить его об этом.

В этой статье мы привели список аналогов наиболее известных и широко используемых антибиотиков.

Антибиотики при простуде список Украина

Антибиотики пенициллиновой группы

Флемоксин Солютаб, Оспамокс (амоксициллин) — антибиотик широкого спектра, применяется для лечения легких и неосложненных случаев бронхита, гайморита, пневмонии, язвенной болезни, цистита и др. 

Средняя стоимость Флемоксина Солютаба и Оспамокса – 80-150 грн. Его аналог — Амоксил (амоксициллин аналоги,  амоксиклав аналоги). Средняя стоимость – 50-70 грн (недорогие антибиотики при простуде).  

Антибиотики группы ингибиторозащищенных аминопенициллинов

Флемоклав Солютаб, Аугментин (амоксициллин и клавулановая кислота). 

Этот антибиотик применяется для лечения легких и неосложненных случаев бронхита, гайморита, пневмонии, язвенной болезни, цистита и др., вызванных вырабатывающими b-лактамазы бактериями.  

Средняя стоимость Флемоклава Солютаба — 100-150 грн, Аугментина — 130 — 190 грн.

Флемоклав Солютаб аналоги, Аугментин аналоги (дешевые антибиотики широкого спектра действия):

Бактоклав — самый дешевый антибиотик, средняя цена 60 — 70 грн.

Амоксил К, Медоклав, Абиклав, Амоксиклав 2х, Бетаклав,  — также недорогие антибиотики от простуды.

Антибиотики группы цефалоспоринов

Эмсеф, Ротацеф, Блицеф, Диацеф, Деницеф (цефтриаксон аналоги в таблетках) — Лораксон, Медаксон (цефтриаксон аналог в таблетках), Цефтриаксон-Дарница, Цефтриаксон-КМП, Цефтриаксон-Лекхим.

Антибиотики лечат такие болезни, как сепсис, менингит, диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания), инфекции органов брюшной полости и др.

Цефуроксим-Сандоз, Цефутил (цефуроксим) — Аксетин, Аксеф, Ауроксетил.

Антибиотики лечат инфекции мочевыводящих путей — цистит, пиелонефрит, уретрит; кожи и мягких тканей — фурункулез, пиодермия, импетиго и др.

Квадроцеф, Роксипим, Абипим, Денипим, Эксипим, Септипим (цефепим) —  Цефепим-Лекхим, Цефепим Abryl, Цефепим Ауробиндо.

Антибиотики лечат болезни дыхательных путей (пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей, а также кожи и мягких тканей.

Еврозидим, Цефтазидим-Виста (цефтазидим) —  Цефтазидим Юрия-фарм, Цефтум, Зацеф, Цефтазидим-БХФЗ.

Эти антибиотики назначаются при лечении менингита, сепсиса и других заболеваний.

Сорцеф, Цефинак, Супракс Солютаб (цефиксим) —  Лопракс, Оптицеф, Цефикс.

Антибиотики лечат такие болезни, как фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, а также инфекции мочевыводящих путей.

Антибиотики группы макролидов

Сумамед, Азакс, Азитрокс, Азтек, Хемомицин, Зибакс (азитромицин аналоги дорогие, сумамед аналоги) — Азибиот, Азипол, Зитрокс, Ормакс, Азимед (лучший аналог сумамеда) Азицин, Зокси, Азитромицин-Астрафарм, Азитромицин-Здоровье, Азитромицин-БХФЗ, Азитромицин-Красная звезда, Зиомицин (азитромицин аналоги препарата).

Эти антибиотики названия используются для лечения фарингита, тонзиллита, синусита, отита, а также острого бронхита, пневмонии.

Клацид, Фромилид, Клабел, Клеримед, Орадро (кларитромицин аналоги) —  Азиклар, Кларитромицин-Здоровье, Кларитромицин-Астрафарм, Кларитромицин-Дарница, Кларитромицин-Артериум, Клабакс.

Антибиотики лечат такие болезни, как инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов: тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит, а также инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита и другие.

Антибиотики группы тетрациклинов

Юнидокс Солютаб (доксициклин) —  его недорогие антибиотики — аналоги: Доксициклин-Тева, Доксициклин-Дарница, Доксициклин-БХФЗ (антибиотик недорогой).

Антибиотики используются для лечения фарингита, бронхита, трахеита, бронхопневмонии, а также отита, тонзиллита, синусита и других.

Антибактериальные препараты группы фторхинолонов

Офлоксин (офлоксацин) —  Офлоксацин-Дарница, Офлоксацин-Лекхим (недорогой антибиотик).

Антибиотики лечат инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов, брюшной полости, заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит.

Абифлокс, Глево, Леваксела, Лебел, Левоксимед, Левомак, Тайгерон (левофлоксацин) —  Левокилз, Левофлоксацин-Лекхим, Левофлоксацин-Здоровье, Флоксиум, Лефлок.

Антибиотики используются для лечения острого синусита, обострения хронического бронхита, внебольничной пневмонии, осложненных инфекций мочевыводящих путей.

Авелокс, Моксикум, Тимокси, Моксифлоксацин-Сандоз (моксифлоксацин) —  Моксифлоксацин-Лекхим, Мофлакса, Моксифлоксацин-Фармекс, Атовакс.

Антибиотики используются для лечения острого синусита, обострения хронического бронхита, внебольничной пневмонии.

Цифран, Ципринол, Ципролет аналоги, Флапрокс, Ципробел (ципрофлоксацин аналоги дорогие) — Ципрофлоксацин-Евро, Ципрофлоксацин-Лекхим, Ципрофлоксацин-Астрафарм, Цитерал.

Антибиотик используется для лечения сепсиса и перитонита, а также для профилактики и лечения инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Антибактериальные препараты группы нитроимидазолов

Сильные антибиотики в таблетках

Трихопол, Эфлоран (метронидазол) —  Метрогил, Метресса, Метронидазол-Здоровье, Метронидазол-Дарница, Метронидазол-Инфузия, Метронидазол-Юрия фарм, Метронидазол Лубныфарм.

Антибиотики лечат протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиазис, балантидиаз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит и другие.

Орнигил, Орнизол, Орнимак (орнидазол) — Орнидазол-Дарница, Орнидазол-Новофарм, Орнидазол-Инфузия.

Антибиотики используются для лечения трихомониаза, амебиаза, лямблиоза, а также легкий антибиотик используется для профилактики послеоперационных осложнений.

Аналоги антибиотиков таблица

Справка DOC.ua: Записаться на консультацию к врачу-терапевту можно на сайте.

Лечение советских времен может стать новым оружием в войне против устойчивости к антибиотикам

Каждый год все большее число медицинских туристов приезжает в страны Восточного блока, чтобы получить старое советское лечение, которое может стать ответом на кризис Запада в антибиотики.

Получение жизненно важного медицинского лечения вдали от дома никогда не бывает идеальным, но для многих из этих пациентов фаготерапия является последним в длинной череде ранее безуспешных средств, используемых в борьбе с хроническими бактериальными инфекциями, в отличие от традиционных западных антибиотиков. не в силах сдвинуться.

Фаговая терапия – использование специфических для бактерий паразитарных вирусов для уничтожения патогенов может предложить жизнеспособную альтернативу для борьбы с инфекциями с множественной лекарственной устойчивостью.

Вирусы, убивающие бактерии, могут показаться чем-то из научно-фантастического фильма, но фаги использовались таким образом на протяжении десятилетий в России и Грузии — ни в одной из этих стран нет таких проблем, связанных с устойчивостью к антибиотикам, как у нас.

Именно этот быстрый рост устойчивости к антибиотикам заставил западный мир обратиться к Грузии в попытке найти новые способы борьбы с бактериальными инфекциями.

Что вызывает устойчивость к антибиотикам?

Несмотря на то, что преимущества фаготерапии были обнаружены более 100 лет назад, она не стала заслуживающей внимания стратегией лечения в Западной Европе из-за открытия «чудодейственных лекарств» — антибиотиков и их широкого распространения и массового производства во время мировой войны. II.

В отличие от антибиотиков, фаги гораздо более специфичны и эффективны только против определенных штаммов патогенных бактерий. Чтобы фаговая терапия работала, врачу необходимо знать, какой вид бактерий вызывает заболевание или инфекцию, чтобы можно было выбрать правильный вид фага, что не требуется при использовании антибиотиков.

Специфическая природа фагов в сочетании с недостаточным пониманием их основной биологии привела к противоречивым результатам лечения. Затем это было использовано критиками в качестве контраргумента против него.

Несмотря на то, что после Первой мировой войны между первопроходцами в области фаговой терапии Феликсом Д’Эрелем и Джорджем Элиавой был достигнут некоторый прогресс, их планы по открытию крупного центра фаговой терапии в Грузии были превзойдены Сталиным и в целом подозрительным политическим климатом до начала Мировой войны. Вторая война.

В результате фаготерапия стала «забытым лекарством» на несколько десятилетий, пока спустя 40 лет ее снова не нашли новые поколения ученых и инвесторов.

Убийственное лекарство

С тех пор все сильно изменилось. Во-первых, теперь мы понимаем биологию фагов и бактерий намного лучше, чем когда-либо прежде, а взаимодействие бактериофагов значительно улучшило наше понимание молекулярной биологии в целом.

Мы также знаем, что фаги могут работать вместе с антибиотиками для более эффективного уничтожения бактерий — благодаря ряду успешных тематических исследований фаготерапии, проведенных как за Атлантикой, так и в Европе.

Фаги: забытое лекарство?
borzywoj/Shutterstock

Теперь мы также лучше понимаем эволюцию фага и его потенциальную роль в инфекциях. Например, несмотря на то, что патогенные бактерии могут развивать устойчивость к фагам, как и к антибиотикам, фаги отличаются от антибиотиков способностью эволюционировать, чтобы стать более заразными.

Как фаги это делают, до сих пор неясно, но этот метод имеет долгую историю и означает, что фаги сохраняют свою долговременную эффективность благодаря естественному отбору. Фаги также можно улучшить или «обучить», как это называлось в Грузии в первые дни, чтобы они стали более заразными для борьбы с патогенными бактериями.

Фаги также являются одной из самых распространенных групп организмов на Земле, они встречаются повсюду и имеют особенно высокую плотность в морской воде, что позволяет относительно легко выделять новые фаги для клинического применения.

Назад в будущее

Итак, насколько мы близки к возможности клинического использования фагов? Что ж, мы можем использовать их в соответствии с Хельсинкской декларацией (набор этических принципов, касающихся экспериментов на людях, разработанных для медицинского сообщества), чтобы опробовать альтернативные методы лечения в качестве крайней меры, если что-то еще не работает. И, конечно же, люди могут поехать в Грузию и обратиться за лечением непосредственно в Центр фаговой терапии Элиавы. Но в остальном фаготерапия еще не является стандартной медицинской практикой в ​​Западной Европе.

Текущие исследования сосредоточены на разработке хороших производственных протоколов для приготовления лекарственных фаговых продуктов, безопасных для применения человеком.

Двойные слепые клинические испытания, в которых сравнивается эффективность фагов и антибиотиков при лечении пострадавших от ожогов, в настоящее время проводятся во Франции в рамках проекта phagoburn, финансируемого Европейским союзом.

В ходе испытаний будет изучено, как действуют фаги по сравнению с антибиотиками при лечении кожных инфекций, вызванных 9Бактерии 0043 escherichia coli и pseudomonas aeruginosa у ожоговых больных.

Есть надежда, что продолжающиеся клинические испытания, такие как это, и все больше научных данных помогут проложить путь к принятию фаготерапии.

Важно отметить, что на этот раз общественное мнение и политический климат могут оказаться более восприимчивыми, учитывая острую необходимость поиска альтернатив антибиотикам для лечения бактериальных инфекций.

Использование других «странных» методов лечения, таких как фекальная трансплантация, для лечения бактериальных кишечных инфекций в настоящее время общепринято в различных европейских странах, включая Великобританию, благодаря убедительным клиническим данным и высоким показателям эффективности лечения. Так что, возможно, со временем идея о том, что вирусы, извлеченные из морской воды, будут использоваться для лечения хронических бактериальных инфекций, в конце концов, не покажется чуждой.

Российские ученые зафиксировали устойчивость к антибиотикам

изображение: Это интерактивная карта мира с потенциалом кишечной микробиоты человека для устойчивости к антибиотикам.
посмотреть больше 

Кредит: Биоинформатика

Российские ученые создали интерактивную карту мира устойчивости микробиоты кишечника человека к антибиотикам (резистом). Их ResistoMap поможет определить национальные тенденции в использовании антибиотиков и контролировать устойчивость к антибиотикам в глобальном масштабе.

В 2014 году проблема лекарственной устойчивости была названа Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) одной из серьезных угроз здоровью человека. «Поскольку мы не принимаем никаких быстрых и скоординированных мер, мир вступает в эпоху снижения эффективности антибиотиков, когда обычные инфекции и легкие травмы уносят жизни — спустя много десятилетий после того, как мы научились успешно их лечить», — сказал Кейдзи Фукуда, тогдашний Помощник Генерального директора ВОЗ по вопросам здравоохранения, безопасности и окружающей среды. Резистентность микробов к лекарственным препаратам обусловлена ​​широким бесконтрольным применением антибиотиков в медицине и сельском хозяйстве. Прогнозируется, что к 2050 году около 10 миллионов человек будут ежегодно умирать по причинам, связанным с лекарственной устойчивостью. Российские ученые из Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины, Московского физико-технического института и Лаборатории данных создали ResistoMap (от латинского слова резисто — «сопротивляюсь») — интерактивную визуализацию резистома кишечника. набор всех генов устойчивости к антибиотикам в геномах кишечных микробов человека. Слой навигации по географической карте — это функция нового инструмента, которая позволяет исследователям выдвигать гипотезы относительно глобальных тенденций устойчивости к антибиотикам и корреляции вариаций резистома кишечника с национальными клиническими рекомендациями по использованию антибиотиков.

Что делает микробиоту такой особенной?

Микробиота человека, также известная как микробиом или микрофлора, относится к совокупности всех микроорганизмов, обитающих в организме человека. По сравнению с другими органами, тканями и биожидкостями кишечная флора содержит наибольшее количество бактерий. Последние исследования показывают, что кишечную флору можно — с точки зрения ее важности для здоровья человека — рассматривать как отдельный орган, состоящий из множества бактерий, как прикрепленных к стенке кишечника, так и живущих в просвете кишечника. Несмотря на то, что этот «орган» невидим, он весит около двух килограммов и содержит порядка 1013 (десяти триллионов) клеток микроорганизмов. Согласно молекулярно-генетическим исследованиям, состав видов кишечной флоры стабилен, но может резко измениться из-за изменений в диете или лечения антибиотиками. Сообщество микроорганизмов в кишечнике представляет собой сложную экосистему, включающую сотни видов, чьи геномы в совокупности кодируют в 100 раз больше генетической информации, чем геном человека. Совокупность всех геномов кишечной микробиоты, известная как метагеном, включает «поведенческий код», который определяет трофические связи и другие взаимодействия внутри кишечного сообщества и с хозяином (человеком). Стабильность или «здоровье» микрофлоры кишечника человека необходима для нормального обмена веществ, здоровья сердечно-сосудистой системы, переваривания пищи и защиты от инфекционных заболеваний (иммунитета).

Во время лечения антибиотиками увеличивается количество генов устойчивости к антибиотикам. Когда эти гены передаются патогену, это имеет тяжелые последствия как для отдельного пациента, так и для общества в целом. Анализ функционального состава микробиоты с использованием метагеномных методов позволяет оценить относительную распространенность генов устойчивости к антибиотикам в микробиоте человека и, таким образом, предсказать способность микробиоты человека способствовать возникновению резистентных патогенов. Опубликованы огромные объемы метагеномов, что дает возможность оценить вариации резистома между разными популяциями, а также между пациентами с разными диагнозами.

ResistoMap имеет два основных интерактивных рабочих поля: географическую карту и тепловую карту. Пользователь может выбрать интересующую группу антибиотиков или страну для отображения на тепловой карте и получить поперечное сечение резистома. Данные можно фильтровать по стране происхождения, полу, возрасту и диагнозу. Текущая версия интерактивной карты, разработанная авторами, основана на наборе данных, который включает более 1600 человек из 12 исследований, охватывающих 15 стран. Однако набор данных может быть расширен за счет дополнительных данных от пользователей, отражающих результаты новых опубликованных исследований в унифицированном формате.

Национальные особенности

Используя ResistoMap, можно оценить глобальное разнообразие устойчивости к различным группам антибиотиков и изучить связи между конкретными препаратами и клиническими факторами или другими метаданными. Например, датские метагеномы кишечника, как правило, демонстрируют самый низкий резистом среди европейских групп, тогда как французские образцы имеют самые высокие уровни, особенно фторхинолонов, группы антибактериальных препаратов широкого спектра действия. Это согласуется с тем фактом, что Франция имеет самый высокий уровень общего использования антибиотиков в Западной Европе, в то время как использование противомикробных препаратов в Дании и Германии является умеренным как в здравоохранении, так и в сельском хозяйстве. На противоположном конце спектра у населения Китая и России, по-видимому, повышен уровень резистома, что, вероятно, связано с более слабой политикой регулирования, частым назначением антибиотиков широкого спектра действия и их доступностью без рецепта. Самые низкие уровни резистома микробиоты наблюдаются у коренного населения Венесуэлы, не имеющего документально подтвержденных контактов с населением развитых стран. Анализ, основанный на ResistoMap, выявляет определенные новые тенденции, которые требуют дальнейшей интерпретации с клинической точки зрения.

Константин Ярыгин, один из создателей инструмента визуализации, говорит: «Мы ожидаем, что исследовательский анализ глобального резистома кишечника с помощью ResistoMap даст новое представление о том, как можно оптимизировать использование антибиотиков в медицине и сельском хозяйстве».

Что нужно сделать читателю?

Есть несколько правил, которым должен следовать каждый, кто использует антибиотики, чтобы не потерять позиции в нашей продолжающейся войне с микробами.